Cada comprimido recubierto contiene: Eszopiclona 3 mg
Excipientes: Calcio fosfato dibásico anhidro, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, colorante FD&C amarillo N° 5, lacado, colorante FD&C azul N° 1, lacado, celulosa microcristalina, copolimero del ácido metacrílico y etilacrilato, talco, dióxido de titanio, simeticona, hipromelosa, macrogol.

Clasificación: Hipnótico.

Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Este producto debe ser prescrito bajo receta médica. La información publicada, es para uso exclusivo de profesionales legalmente habilitados para prescribir o dispensar productos farmacéuticos de conformidad con las normas del “Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano”. Cualquier usuario que desee información acerca de los productos de Laboratorio Chile S.A. deberá consultar a su médico. Laboratorio Chile S.A. no se hace responsable por el uso indebido de la información contenida en este catálogo.

Principio activo

Eszopiclona

Indicaciones:

Tratamiento del insomnio temporal o crónico.

Precauciones y advertencias:

Antes de tomar este medicamento, Ud. debe tener presente lo siguiente: sólo debe tomarlo por indicación del médico y por el tiempo que él le señale. Haga saber al médico su situación actual con relación a lo siguiente:

– Alergias: Informe al médico si ha sufrido anteriormente alguna reacción causada por otros medicamentos o alimentos.

– Embarazo y lactancia: Si está embarazada o en plan de estarlo, dígaselo al doctor. No se recomienda administrar durante el embarazo a menos que el médico estime que los beneficios sean superiores a los riesgos potenciales. La eszopiclona se elimina en la leche materna y puede afectar al lactante.

– Adultos mayores: Los ancianos suelen ser más sensibles a este medicamento; se debe iniciar el tratamiento con dosis mínimas y subir posteriormente de acuerdo a lo que indique el doctor. Si aparecen síntomas de intolerancia o efectos adversos, avise al médico.

– Enfermedad hepática: El médico decidirá acerca de la menor dosis efectiva para Ud.

– Dependencia de alcohol o abuso de drogas: Puede causar dependencia.

– Niños: No se han efectuado estudios adecuados por lo que no se recomienda el uso en niños y menores de 18 años.

– Conducción de vehículos y operación de maquinarias: Es necesario que los pacientes completen las horas de sueño necesarias (mínimo 8 horas) o se abstengan de efectuar labores que requieran completa alerta mental y coordinación motora.

Contraindicaciones:

Informe al médico si tiene algún problema de salud actual o permanente que pueda interferir con el efecto beneficioso del medicamento.

No use éste medicamento si ha sufrido anteriormente de alergia o de reacciones de hipersensibilidad a hipnóticos o a cualquiera de los componentes del medicamento.

No use este medicamento si padece de alteraciones graves de hígado, riñón o de problemas respiratorios como asma o interrupción de la respiración durante el sueño.

Interacciones:

Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos:

– Medicamentos que contengan Ketoconazol, itraconazol, claritromicina: Puede ser necesario reducir las dosis.

– Medicamentos que contienen Rifampicina: Puede ser necesario aumentar las dosis.

– Otros hipnóticos, o antidepresivos, ansiolíticos: Aumento de la somnolencia.

– Olanzapina: Se reduce su eficacia antidepresiva.

Efectos adversos:

El uso de este medicamento puede producir algunos efectos no deseados, pasajeros que no requieren atención médica, a menos que se mantengan o se hagan muy molestos: somnolencia, pérdida de la memoria, sabor desagradable, mareos, dispepsia, nerviosismo.

Si usted presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este producto y/o si presenta algún otro efecto o síntoma no descrito

en éste folleto consulte a su médico: cefaleas, vómitos, ansiedad ,depresión, alucinaciones, cambios de la conducta, agresividad, agitación, depresión e ideas suicidas, dificultad para respirar, trastornos menstruales, infección respiratoria, reacciones alérgicas y ronchas. La Eszopiclona debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades o desórdenes pulmonares (ej. apnea del sueño) o en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.

Desarrollo de dependencia:

La utilización de benzodiazepinas y compuestos relacionados puede provocar el desarrollo de dependencia psíquica y física.

El riesgo de dependencia aumenta con la dosis, la duración del tratamiento y la asociación con una benzodiazepina. Es también importante en pacientes que tienen antecedentes de dependencia de drogas o alcohol. Estos pacientes deberán tener una vigilancia mayor. En caso de dependencia, la detención del tratamiento puede provocar síntomas de abstinencia como ansiedad, náuseas, sueños anormales y malestar estomacal.

Dosis:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es: 2 mg tomados al momento de acostarse; si es necesario, aumentar a 3 mg.

En ancianos o enfermos hepáticos se debe partir con una dosis menor que debe indicar el médico.

Administración:

Los comprimidos deben tomarse sólo en el momento de ir a acostarse, para no correr el riesgo de sufrir caídas, embotamiento o problemas de memoria. El paciente debe dormir, al menos, ocho horas cuando está bajo este tratamiento. El tratamiento y su duración debe ser indicada por su médico.

Sobredosis:

Los síntomas, en caso de sobredosis corresponden a los descritos en reacciones adversas, especialmente sueño profundo y dificultad respiratoria. El tratamiento debe efectuarse en un centro de urgencia para instaurar las medidas adecuadas para estos casos. Trasladar al paciente al establecimiento de salud más próximo y llevar este medicamento y otros que puedan existir en la casa al alcance del enfermo.

Condiciones de almacenamiento:

Mantener lejos del alcance de los niños.

Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad, a menos de 30ºC.

No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Folleto del Paciente

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Zopinom 3 Mg 30 Cr