Cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 160 mg

Excipientes: Lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, colorante FD&C amarillo N° 5 lacado, colorante FD&C amarillo N° 6 lacado, polividona, talco, celulosa microcristalina, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol.

Clasificación: Antihipertensivo.

Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Este producto debe ser prescrito bajo receta médica. La información publicada, es para uso exclusivo de profesionales legalmente habilitados para prescribir o dispensar productos farmacéuticos de conformidad con las normas del “Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano”. Cualquier usuario que desee información acerca de los productos de Laboratorio Chile S.A. deberá consultar a su médico. Laboratorio Chile S.A. no se hace responsable por el uso indebido de la información contenida en este catálogo.

Principio activo

Valsartán

Indicaciones:

Tratamiento de la hipertensión arterial.

Advertencias y precauciones:

Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica. Suspender la medicación en caso de diagnosticarse embarazo. Las personas que conducen vehículos o los operadores de maquinarias, deben tener presente que este medicamento puede producir mareos, fatiga o desmayo. Es aconsejable controlar periódicamente los valores de creatinina y de potasio en la sangre, en todos los pacientes, según lo disponga el médico. Evitar la deshidratación para prevenir los mareos o desmayos. No tomar ningún otro medicamento sin consultar previamente al médico o al farmacéutico. No interrumpir el tratamiento y controlar frecuentemente la presión arterial.

Exámenes de laboratorio: En algunos pacientes, es necesario controlar los valores del potasio sanguíneo, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o los tratados con dosis elevadas; hematocrito, hemoglobina y fórmula sanguínea. Indicadores de la función hepática, bilirrubina, creatinina. Algunos ancianos muestran concentraciones mayores de valsartán en la sangre, pero sin diferencias en cuanto a su seguridad y eficacia y no tiene significado clínico. Uso aceptado.

Contraindicaciones:

Este medicamento no debe ser usado en casos de: – Alergia al medicamento o antecedente de reacción grave a otros antihipertensivos. – Insuficiencia hepática grave. – Cirrosis hepática y colestasis. – Insuficiencia renal grave. – Pacientes en diálisis. Usar sólo con supervisión médica directa, evaluando los riesgos y beneficios, en los casos siguientes: Problemas circulatorios coronarios o cerebrales. Diabetes, lupus eritematoso, alteraciones de los componentes de la sangre. – Uso durante el embarazo: Puede afectar el desarrollo del feto. Aunque no se dispone de experiencia clínica en humanos se ha observado que la exposición intrauterina a otros antihipertensivos relacionados (inhibidores de ECA), durante el 2º y 3º trimestre provoca lesiones y/o muerte del feto. Por lo tanto, su uso está contraindicado durante el embarazo. – Uso durante la lactancia: Se desconoce si el valsartán se excreta con la leche materna, aunque sí se ha detectado en la leche de ratas. Uso no recomendado. – Uso en niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en menores de 18 años. Uso no recomendado.

Interacciones:

Informe a su médico de todos los medicamentos que está tomando, incluso los adquiridos sin receta. Se han producido interacciones con los siguientes medicamentos: – Diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamterena): Posible potenciación de los efectos adversos debido al aumento de la concentración sanguínea de potasio o a deshidratación. – Atenolol: Sumación de efectos antihipertensivos. – Anti-inflamatorios-analgésicos, estrógenos, descongestionantes nasales (resfrío): Se oponen al efecto hipotensor.

Efectos adversos:

En los ensayos clínicos, la incidencia de efectos adversos de valsartán han sido leves y transitorios. Los más frecuentes son: – Descenso brusco de la presión (desmayos), palpitaciones. – Ocasionalmente: Cefalea, mareos, somnolencia, dificultad en la marcha, infección viral respiratoria alta, tos, rinitis, sinusitis, faringitis. – Dolor abdominal, dispepsia. – Excepcionalmente: Gastroenteritis, calambres o dolores musculares. – Raramente: Inflamación de la cara, labios, boca, lengua, (angioedema), prurito, ronchas.

Dosis:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es: – En adultos: 80 mg una vez al día. – Dosis máxima: 160 mg al día.

Modo de empleo:

Administrar en una sola dosis diaria, con algún alimento líquido e independientemente de las comidas, y en lo posible, siempre a la misma hora. El efecto antihipertensivo estable se hace notar a las dos semanas y es máximo a las cuatro semanas. No interrumpir el tratamiento.

Sobredosis:

Los síntomas que probablemente se puedan presentar serían, hipotensión (desmayos) y latidos rápidos o irregulares. No hay antídoto específico, ni puede ser eliminado mediante hemodiálisis. El tratamiento es sintomático y de mantenimiento de las funciones comprometidas, por lo que la persona debe ser trasladada a un establecimiento asistencial.

Condiciones de almacenamiento:

Mantener lejos de alcance de los niños, en su envase original; a no más de 30ºC.

No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Folleto del Paciente

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Valaplex 160mg 30cr