Losartán Potásico 50 mg

• Cada comprimido recubierto contiene: Losartán Potásico 50 mg

• Excipientes: Polividona, lauril sulfato de sodio, almidón glicolato sódico, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, poliacrilato dispersión 30%, dióxido de titanio, talco, colorante FD&C azul N°1, lacado, colorante FD&C azul N°2, lacado, simeticona, macrogol, hipromelosa.

• Clasificación: Antihipertensivo.

• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Este producto debe ser prescrito bajo receta médica. La información publicada, es para uso exclusivo de profesionales legalmente habilitados para prescribir o dispensar productos farmacéuticos de conformidad con las normas del “Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano”. Cualquier usuario que desee información acerca de los productos de Laboratorio Chile S.A. deberá consultar a su médico. Laboratorio Chile S.A. no se hace responsable por el uso indebido de la información contenida en este catálogo.

Principio activo

• Losartán potásico

Indicaciones:

Losartán Potásico está indicado en el tratamiento de la hipertensión.

Contraindicaciones:

Losartán Potásico está contraindicado en caso de hipersensibilidad a la droga o a alguno de los constituyentes de este medicamento.

Interacciones:

La administración concurrente de moxonidin con otras drogas hipotensoras podría aumentar los efectos hipotensores. Los pacientes que reciben esta combinación de Losartán Potásico moxonidin deberían ser monitoreados en su hipotensión, debido a su efecto hipotensor aditivo.

El metabolismo de Losartán Potásico es sometido a la influencia de inductores e inhibidores enzimáticos conocidos. Entre otros, se realizó un estudio desde el punto de vista clínico y farmacocinético de sustancias tales como hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina y fenobarbital.

El fenobarbital, que es un inductor enzimático, produce una disminución del 20% del área bajo la curva de Losartán Potásico y de su metabolito activo. La cimetidina, inhibidor enzimático, conduce a un aumento de 18% del área bajo la curva de Losartán Potásico, pero no de su metabolito activo. Los efectos no fueron considerados clínicamente significativos.

Efectos adversos:

En el marco de estudios clínicos controlados con Losartán Potásico utilizado para el tratamiento de la hipertensión esencial, los vértigos fueron las únicas manifestaciones indeseables correlacionadas al medicamento que se pudieron observar; la frecuencia observada fue de 1% comparativamente a la observada en un placebo. Por otra parte, problemas ortostáticos dependientes de la dosis fueron observados en menos del 1% de los pacientes.

Sobre la base de estudios clínicos controlados, raramente se observaron erupciones cutáneas, la frecuencia de éstos fueron inferiores a aquellas observadas con los placebos.

Precauciones y advertencias:

Se debe interrumpir el tratamiento en caso de embarazo o diagnóstico de él. La administración de medicamentos directamente activos sobre el sistema renina-angiotensina en el transcurso del 2º o 3º trimestre de un embarazo puede provocar daño al feto en desarrollo, inclusive la muerte.
A pesar de no haber experiencia alguna sobre la administración de Losartán Potásico en una mujer embarazada, los estudios en animales con Losartán potásico demostraron un daño fetal y neonatal, con muerte; el mecanismo farmacológicamente supuesto resulta de sus efectos sobre el sistema renina – angiotensina. En el ser humano, la perfusión renal fetal dependiente del desarrollo del sistema renina-angiotensina es luego particularmente aumentado si Losartán es administrado en el transcurso del 2º o 3º trimestre del embarazo.

Otros medicamentos activos sobre el sistema renina-angiotensina pueden aumentar la urea sanguínea y la creatinina sérica en los pacientes presentando una estenosis bilateral de la arteria renal, o una estenosis de la arteria de un riñón solamente. Si bien esto no está confirmado, puede producirse eventualmente con los antagonistas de receptores de la angiotensina II.

La hipertensión es una patología crónica que puede permanecer asintomática durante los años. Losartán Potásico en forma habitual baja progresivamente y con suavidad la tensión arterial con la 1º dosis. Pero el efecto antihipertensivo máximo se observa entre 3 a 6 semanas después de la puesta en marcha del tratamiento. Ciertos pacientes podrían sacar un beneficio suplementario de un aumento de la dosis a 100 mg. La adición de un diurético de tipo tiazídico procura una eficacia suplementaria.

Dosis:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es: Dosis inicial y de mantención es 1 comprimido de 50 mg en una dosis diaria. El efecto antihipertensivo máximo se logra 3 a 6 semanas después del inicio de la terapia. Una dosis inicial de 25 mg debe ser considerada en pacientes con depleción de volumen intravascular (ej.: los tratados con altas dosis de diuréticos y en aquellos con evidencia de insuficiencia hepática). No es necesario ajuste de dosis en ancianos, en presencia de insuficiencia renal o de diálisis.

Modo de empleo:

Administrar por vía oral.

Sobredosis:

Los signos más probables de una sobredosis serían probablemente una caída tensional y una taquicardia. Una bradicardia podría venir por estimulación parasimpática (vagal).

En presencia de una baja tensional sintomática, un tratamiento de reanimación cardiovascular debería permitir corregir la situación.

La Hemodiálisis no permite eliminar el Losartán Potásico o su metabolito activo.

Condiciones de almacenamiento:

Mantener fuera del alcance de los niños; en su envase original; protegido del calor, la luz y humedad.

No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Folleto del Paciente

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