Cada comprimido contiene: Pramipexol 1 mg, en envases de 30 comprimidos. La presentación de 1 mg, viene en comprimidos multidosis, de fácil fracccionamiento.
Forma farmacéutica: Comprimidos

Este producto debe ser prescrito bajo receta médica. La información publicada, es para uso exclusivo de profesionales legalmente habilitados para prescribir o dispensar productos farmacéuticos de conformidad con las normas del “Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano”. Cualquier usuario que desee información acerca de los productos de Laboratorio Chile S.A. deberá consultar a su médico. Laboratorio Chile S.A. no se hace responsable por el uso indebido de la información contenida en este catálogo.

Principio activo

Pramipexol diclorhidrato monohidrato

Indicaciones:

Este medicamento se utiliza para tratarla enfermedad de Parkinson temprano o avanzado.

Advertencias:

Use este medicamento sólo por indicación y supervisión médica.

Este medicamento puede producir alucinaciones, especialmente de tipo visuales. Se recomienda al paciente un control periódico de la presión sanguínea tanto al inicio del tratamiento como en cada aumento de dosis debido al riesgo de baja repentina de la presión arterial por cambio postural.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al Pramipexol o a otros medicamentos antiparkinsonianos relacionados.

Interacciones:

Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, induyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Con cimetidina, levodopa, algunos neurolépticos o metoclopramida.

Efectos adversos:

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren de atención médica:

– Digestivas: náuseas, sequedad de boca, estreñimiento, dispepsia, flatulencia.

Si usted presenta algunas de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este producto consulte a su médico:

Las reacciones adversas más frecuentes son:

– Cardiovasculares; disminución repentina de la presión arterial y síncope. Con menor frecuencia, aumento de la frecuencia cardiaca, palpitaciones.

– Sistema Nervioso Central: somnolencia, dolor de cabeza, alucinaciones, vértigo, insomnio. Empeoramiento de la disquinesia, más frecuente en pacientes con enfermedad avanzada, tratados conjuntamente con levodopa. Con menor frecuencia, confusión, amnesia, astenia.

– Endocrinas: excepcionalmente, edema periférico, pérdida de peso.

Precauciones:

En pacientes ancianos o en los con insuficiencia renal. Al aumentar la dosis, pueden aparecer mareos siendo esto más frecuente en las mujeres; en tal caso, se recomienda consultar a su médico para un ajuste de dosis.

Aunque no se ha observado ningún efecto adverso tras la suspensión abrupta del tratamiento, se aconseja efectuar la suspensión cuidadosamente de acuerdo a lo indicado por el médico.

En pacientes con psicosis o demencia se puede exacerbar la enfermedad. Se debe tener precaución en pacientes con alteraciones cardiovasculares graves, especialmente en aquellos con infarto de miocardio reciente, ya que Pramipexol podría producir disminución repentina de la presión por cambio postural, aumento de la frecuencia cardiaca y posiblemente aumento de la presión.

Embarazo y lactancia; su seguridad no ha sido establecida.

Dosis:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiadas a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es:

Tratamiento de la enfermedad de Parkinson; Se recomienda un rango de 1,5 a 4,5 mg diarios, divididos en tres dosis.

Modo de empleo:

Tomar los comprimidos con un vaso de agua.

Sobredosis:

Síntomas: No se dispone de datos clínicos sobre intoxicación aguda. Aunque podría esperarse náuseas, vómitos, alucinaciones, agitación, disminución de la presión e hiperquinesia.

Tratamiento: No hay antídoto específico. Si el paciente presenta los síntomas indicados debe ser trasladado a un centro asistencial para el manejo de los síntomas y monitoreo de las funciones comprometidas.

Condiciones de almacenamiento:

Mantener en su envase original; protegido del calor. La humedad y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Folleto del Paciente

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Intaxel 1 Mg 30 C